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Job type: Contract

Discipline: Consultant / Specialist

Location: Germany

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Großraum Karlsruhe

Einer unserer Kunden sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist im Großraum Karlsruhe.

Ihre Aufgaben:

Eigenverantwortliche Planung und Begleitung von internationalen Produktregistrierungen
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
Ansprechpartner für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften und interne Teams
Vorbereitung und Zusammenstellung von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen in Ländern, die am MDSAP-Programm teilnehmen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder einem naturwissenschaftlichen Bereich
Erste praktische Erfahrungen im Regulatory Affairs-Bereich sind von Vorteil, aber auch Berufseinsteiger sind willkommen
Interesse an internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten
Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und ISO 13485
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Sprachkenntnisse, z.?B. Arabisch oder Hindi, sind von Vorteil

Was Sie erwartet:

Flexible Arbeitszeiten und ein modernes, kollegiales Arbeitsumfeld
Möglichkeit zum Homeoffice
Unbefristete Anstellung
Umfangreiche Einarbeitung und Schulungen

Die Position ist auch für Berufseinsteiger geeignet.

Bitte beachten Sie, dass nur Bewerber*innen berücksichtigt werden, die über eine gültige Arbeitsgenehmigung für Deutschland verfügen.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Tamara Lévai unter der t.levai@proclinical.com.

��Ƶ ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

��Ƶ Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.